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協會組織召開空心膠囊標準討論會

7月13日,協會邀請國家藥典委員會、浙江省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所以及協會空心膠囊專業委員會的相關企業,共同討論空心膠囊國內外標準的變化趨勢。
      浙江省藥檢院輔料包材所俞輝、陳悅兩位所長介紹了浙江院和浙江膠囊企業的發展歷程以及標準化工作情況,藥典膠囊標準的提高項目將有力推動浙江省空心膠囊生產企業技術進步。該所王丹丹副所長介紹了《中國藥典》明膠空心膠囊標準擬修訂內容。
協會空心膠囊專委會的十家企業就《中國藥典》膠囊標準修訂內容、協會膠囊標準執行情況、國外膠囊標準動向和歐盟二氧化鈦替代情況分別發言。協會常務會長蔡弘對國家藥典委和浙江所多年來的信任和支持表示感謝。協會的膠囊標準工作一直得到了國家藥典委領導的關心和指導。浙江省藥檢院輔包所和協會有長期合作的歷史,這次通過承擔的膠囊標準提高項目,推動了《中國藥典》膠囊標準與國際標準的接軌,項目調整科學合理。協會將引導會員單位主動參與國內外標準化活動,配合浙江所工作,開展相關的專題研究工作,共同推動空心膠囊產業高質量發展。
       國家藥典委員會參會人員對膠囊標準工作提出幾點建議:首先希望行業協會和會員單位敞開思路,積極參與《中國藥典》2025年版膠囊標準的修訂工作。其次,針對《中國藥典》已收載的膠囊用明膠、明膠空心膠囊和腸溶明膠空心膠囊系列標準,進行系統梳理和綜合考量。同時,希望藥典標準起草單位與行業協會密切配合,針對滅菌工藝優化、吸入制劑用膠囊和二氧化鈦替代等問題開展專題調研,基于團體標準的試行基礎,適時在《中國藥典》中引入膠囊質量控制指導原則,使國家標準與團體標準形成良性互動,更好督促企業落實主體責任,保障公眾用藥安全。

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